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Los moldes son muy útiles en muchos sentidos. Es necesario prestar mucha atención a la calidad de los modelos que se fabrican para que sean correctos, estables y duraderos. Esto es válido no solo para el producto acabado, sino también para todo el proceso de fabricación, desde la concepción de la idea hasta su envío. Trabajan con rapidez y sin cometer errores, para que los clientes estén lo más satisfechos posible. Las empresas que fabrican moldes y productos deben conocer y seguir estas normas de calidad para mantenerse a la vanguardia en el mercado global y adaptarse a las necesidades cambiantes de la producción moderna. Las personas que trabajan en fabricación de moldes hay que seguir unas normas estrictas. Se explica con gran detalle cuáles son estas normas y cómo afectan a los negocios.

Normas ISO en la fabricación de moldes

Sistema de gestión de calidad ISO 9001

Es mucho más fácil crear modelos con el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001. Si fabrica moldes, esta conocida norma puede ayudarle a establecer y mantener buenos métodos de control de calidad. Las personas que fabrican moldes pueden mantener sus servicios y productos a un alto nivel siguiendo la norma ISO 9001. Seguirán mejorando en lo que hacen y su personal estará encantado con ello. Esta norma aborda muchos aspectos diferentes de la fabricación de moldes, como su planificación, la obtención de los materiales, su fabricación y la asistencia a los clientes. Los fabricantes de moldes pueden facilitar su trabajo, evitar errores y terminar más rápidamente si utilizan la norma ISO 9001.

ISO 13485 para moldes de dispositivos médicos

El cumplimiento de la norma ISO 13485 es un estándar de calidad muy importante para los fabricantes de moldes que producen piezas para dispositivos médicos. Se basa en las necesidades específicas de los sistemas de control de calidad de los equipos médicos. Como resultado, los moldes utilizados para fabricar equipos médicos son seguros y cumplen con todas las normas de seguridad y legales. La norma ISO 13485 exige fabricantes de moldes aplicar controles estrictos a lo largo de todo el proceso de producción, llevar registros detallados y realizar evaluaciones de riesgos periódicas. Los fabricantes de moldes personalizados pueden demostrar su compromiso con la fabricación de modelos de alta calidad para usos médicos importantes siguiendo esta norma.

Sistema de gestión medioambiental ISO 14001

Las empresas que fabrican moldes siguen la norma ISO 14001 del Sistema de Gestión Ambiental, ya que ser respetuoso con el medio ambiente es cada vez más importante. Se trata de una norma muy exigente, por lo que los métodos de fabricación de moldes deben tener el menor impacto posible en el medio ambiente. La protección del medio ambiente es algo que deben hacer quienes fabrican productos. Por ejemplo, deben comprar productos respetuosos con el medio ambiente, reducir los residuos y utilizar la energía de forma inteligente. Los fabricantes de moldes que utilizan la norma ISO 14001 pueden cumplir mejor las normas, proteger el medio ambiente y atraer a clientes preocupados por el medio ambiente. Un mejor uso de los recursos gracias a esta norma también ayuda a las empresas a fabricar productos por menos dinero.

Normas de calidad específicas del sector para la fabricación de moldes

IATF 16949 para moldes automotrices

En el sector automovilístico existen normas de calidad muy estrictas. Para los fabricantes de moldes, la norma IATF 16949 es la más importante. Esta norma fue elaborada por el Grupo de Trabajo Internacional del Automóvil. Se basa en la norma ISO 9001 y añade requisitos específicos para las empresas que fabrican automóviles y piezas de repuesto. Los fabricantes de moldes que producen piezas para la industria automovilística deben cumplir la norma IATF 16949 para garantizar que sus modelos satisfacen los estrictos requisitos del sector. La norma hace hincapié en evitar errores, reducir las variaciones y los residuos, y mejorar continuamente la cadena de suministro. Los fabricantes de moldes pueden convertirse en proveedores fiables para los fabricantes de equipos originales (OEM) y los fabricantes de primer nivel si cumplen la norma IATF 16949.

AS9100 para moldes aeroespaciales

Dado que la industria aeronáutica necesita piezas muy precisas y fiables, la norma AS9100 es un estándar de calidad muy importante para fabricantes de moldes en este campo. Esta norma incluye los requisitos de la ISO 9001 y añade algunos términos específicos para la fabricación de productos para la industria aeronáutica. La gestión de la configuración, la planificación del diseño y el desarrollo, y la gestión de riesgos son algunos de los aspectos que cubre la AS9100. Los fabricantes de moldes que siguen esta norma deben establecer sistemas sólidos para el control de calidad, el papeleo y el seguimiento a lo largo de todo el proceso de fabricación de un molde. Los fabricantes de moldes pueden demostrar que son capaces de fabricar modelos de alta calidad que cumplen las estrictas normas de uso aeronáutico obteniendo la certificación AS9100.

Buenas prácticas de fabricación para moldes de la industria farmacéutica y alimentaria

Para garantizar que los moldes utilizados en las industrias alimentaria y farmacéutica cumplan con importantes normas de calidad, deben seguir las buenas prácticas de fabricación (BPF). Esta norma garantiza el cumplimiento de estrictas normas de salud y seguridad para los moldes utilizados en la fabricación de cajas o piezas para estas industrias tan sensibles. Según las normas BPF, la fabricación de moldes implica muchos aspectos, como la planificación de la construcción, el mantenimiento de las herramientas en buen estado, la formación de los trabajadores en el desempeño de sus funciones y la garantía de la calidad. Los fabricantes de moldes deben seguir normas estrictas de limpieza, utilizar únicamente materiales autorizados por la FDA y llevar un registro exhaustivo de sus procesos. Las empresas médicas y alimentarias valoran más a los fabricantes de moldes cuando estos siguen las normas GMP. Esto garantiza que los modelos que utilizan contribuyen a la fabricación de productos legales y seguros.

Métodos avanzados de control de calidad en la fabricación de moldes

Control estadístico de procesos (SPC)

El control estadístico de procesos (SPC) se utiliza en la mayoría de los procesos para garantizar una buena calidad. Con este método basado en datos, los fabricantes de moldes pueden ver y controlar cómo se fabrican sus productos en tiempo real. De esta manera, la calidad se mantiene alta y las diferencias se mantienen bajas. Pueden detectar y solucionar problemas con el SPC antes de que provoquen la rotura de los moldes. Se recopila mucha información en diferentes etapas del proceso de fabricación de moldes. A continuación, se utilizan herramientas estadísticas para analizar esa información y tomar decisiones. Cuando los fabricantes de moldes utilizan el SPC, pueden mejorar sus productos, reducir los residuos y trabajar más rápido. Esto ayuda a los usuarios y abarata los productos.

Metodología Six Sigma

Six Sigma es una potente metodología de mejora de la calidad que muchos fabricación de moldesLos fabricantes de moldes están adoptando para mejorar sus procesos. Este enfoque basado en datos tiene como objetivo reducir los defectos y las variaciones en la producción de moldes para alcanzar niveles de calidad casi perfectos. Mediante la implementación de Six Sigma, los fabricantes de moldes pueden identificar y eliminar sistemáticamente las fuentes de errores, optimizar sus operaciones y mejorar la eficiencia general. La metodología emplea diversas herramientas y técnicas, como DMAIC (Definir, Medir, Analizar, Mejorar, Controlar) y DFSS (Diseño para Six Sigma), para optimizar los procesos de fabricación de moldes. Los fabricantes de moldes que utilizan Six Sigma pueden alcanzar mayores niveles de precisión, reducir las tasas de desechos y, en última instancia, ofrecer moldes de calidad superior a sus clientes.

Tecnologías avanzadas de inspección

Mejorar el control de calidad en la fabricación de moldes se ha vuelto mucho más fácil gracias al uso de nuevas tecnologías de inspección. La mayoría de los fabricantes de moldes utilizan herramientas modernas como el escaneo 3D, la tomografía computarizada (TC) y las máquinas de medición por coordenadas (CMM) para garantizar que sus productos sean lo más precisos y exactos posible. Los fabricantes pueden detectar incluso las más mínimas desviaciones de los estándares de diseño, ya que estas tecnologías permiten probar y medir formas de moldes complejas sin dañarlas. Gracias al uso de estas técnicas de comprobación avanzadas, los fabricantes de moldes pueden detectar y solucionar problemas en una fase temprana del proceso de producción, lo que reduce la posibilidad de que el producto final presente defectos. Es más fácil cumplir con los diferentes estándares de calidad y satisfacer las necesidades de los clientes cuando se utilizan estas tecnologías. También mejoran el registro y el papeleo.

Conclusión

El objetivo de muchos grupos es garantizar que los modelos sean correctos, fiables y de alta calidad. Las personas que fabrican moldes pueden seguir estos pasos para hacer un mejor trabajo, cometer menos errores y satisfacer las necesidades de los clientes. Entre ellos se incluyen las directrices de la ISO, las normas pertinentes para el negocio y mejores formas de comprobar la calidad.  Fabricantes de moldes Tendrán que mantenerse al día con estos estándares de calidad, incluso cuando la tecnología y las formas de fabricar productos cambien, si quieren seguir siendo competitivos y continuar fabricando productos excelentes para el mercado mundial.

Alwin Asia Limited, registrada en Hong Kong, es la empresa matriz de Dongguan Yongsheng Hardware Plastic Product Co., Ltd., un fabricante líder de moldes con más de 20 años de experiencia. Ubicada en la ciudad de Chang'an, Dongguan, provincia de Guangdong, conocida como la ciudad de los moldes, nuestra fábrica con certificación ISO9001:2015 se especializa en moldes de plástico, moldes de fundición a presión y productos de plástico. Con más de 300 empleados y unas instalaciones de 6000 metros cuadrados, ofrecemos servicios OEM integrales, que incluyen diseño, desarrollo, fabricación de moldes, producción y procesamiento secundario. Nuestra conveniente ubicación cerca del aeropuerto de Shenzhen permite un fácil acceso a los clientes internacionales. En Yongsheng, damos prioridad a la alta calidad, la rentabilidad, la entrega puntual y la confidencialidad del cliente. Le invitamos a visitar nuestras instalaciones y explorar posibles colaboraciones. Para cualquier consulta, póngase en contacto con nosotros en sales@alwinasia.com.

Preguntas frecuentes

P: ¿Cuál es la importancia de la norma ISO 9001 en la fabricación de moldes?

R: La norma ISO 9001 proporciona un marco para implementar y mantener prácticas eficaces de gestión de la calidad, garantizar una calidad constante, mejorar la satisfacción del cliente y promover la mejora continua en los procesos de fabricación de moldes.

P: ¿En qué se diferencia la norma IATF 16949 de la norma ISO 9001 para los fabricantes de moldes?

R: La norma IATF 16949 se basa en la norma ISO 9001 y añade requisitos específicos para la producción automovilística, haciendo hincapié en la prevención de defectos, la reducción de variaciones y residuos, y la mejora continua en la cadena de suministro.

P: ¿Cuáles son las principales ventajas de implementar Six Sigma en la fabricación de moldes?

R: Six Sigma ayuda a los fabricantes de moldes a identificar y eliminar sistemáticamente las fuentes de errores, optimizar las operaciones, mejorar la eficiencia, alcanzar mayores niveles de precisión, reducir las tasas de desperdicio y ofrecer moldes de calidad superior.

P: ¿Cómo mejoran las tecnologías de inspección avanzadas el control de calidad de los moldes?

R: Las tecnologías avanzadas, como el escaneo 3D, la tomografía computarizada y la medición por coordenadas (CMM), permiten realizar pruebas no destructivas y mediciones precisas de geometrías de moldes complejas, lo que facilita la detección temprana de problemas y garantiza el cumplimiento de las especificaciones de diseño.

P: ¿Por qué es importante la GMP para los fabricantes de moldes que prestan servicios a las industrias farmacéutica y alimentaria?

R: Las buenas prácticas de fabricación (GMP) garantizan que los moldes utilizados en la producción de envases o componentes para estos sectores sensibles cumplan estrictos requisitos de higiene y seguridad, lo que ayuda a los fabricantes a ganarse la confianza de los clientes y contribuye a la producción de productos seguros y conformes con la normativa.

Referencias

1. Organización Internacional de Normalización. (2015). ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos.

2. Grupo de Trabajo Internacional del Sector Automotriz. (2016). IATF 16949:2016 Requisitos del sistema de gestión de calidad para organizaciones de producción automotriz y de piezas de servicio relevantes.

3. SAE International. (2016). Sistemas de gestión de la calidad AS9100D: requisitos para organizaciones aeronáuticas, espaciales y de defensa.

4. Organización Mundial de la Salud. (2014). Buenas prácticas de fabricación de la OMS para productos farmacéuticos: principios fundamentales.

5. Montgomery, D. C. (2009). Introducción al control estadístico de calidad. John Wiley & Sons.

6. Pyzdek, T. y Keller, P. A. (2014). El manual Six Sigma: una guía completa para cinturones verdes, cinturones negros y gerentes de todos los niveles. McGraw-Hill Education.

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